为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0069秒

济南市中心医院

...邮箱（zxyyywsy@163.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

杭州康柏医院

杭州康柏医院 杭州康柏医院,杭州康柏 浙江 杭州 西湖区 浙江省杭州市西湖区清谷路大清村1号 创新药 I 期、PK、BE研究项目，神经内科II-IV期研究项目

机构 发布于4年前 1172 次浏览

浙江省人民医院

...长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临床研究中心、机构药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...督管理局认定的药物临床试验专业（以下简称专业），非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力，有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备，具备I-IV期临床研究设施、人员及规范的数据管理、统计软件与统计分析能力。现有包括心血管、心胸外科、呼吸...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

宁波市第二医院

...验方面有着丰富的经验，也是宁波最早开展Ⅰ期药物临床研究的医院。 宁波市第二医院临床试验机构成立于2012年5月，并于2013年取得国家药物临床试验资格，是宁波地区最早开展药物临床试验的医院。为进一步推动学科融合，...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬 18819351268（同微信） 张成哲 17727619345（同微信） ![](https://storage.ysc...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

广州市第一人民医院

...试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定为广州市首批三级甲等医院。2013年经广州市机构编...

机构 发布于9年前 6578 次浏览