为您找到约 25 条结果，搜索耗时：0.0076秒

合肥京东方医院

...量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验质量。Ⅰ期临床试验研究室依据《药物临床试验质量管理规范》机构办公室要求，制定专业体系文件，包括管理制度、标准操作规程、仪器...

机构 发布于4年前 634 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...利化。** 建立研发用物品进口多部门联合评估和监管机制,搭建覆盖通关全过程的信息互通和监管平台,建立本市生物医药试点企业和物品“白名单”,简化清单内企业相关物品前置审批手续,便利企业通关。在全市试点推广...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...(简称“机构办”)的工作，工作职责包括：服务、协调、监管、培训4大模块。图1 工作职责  中心由机构管理组、药物临床试验平台（含I期临床试验中心）、医疗器械临床试验平台、“港澳药械通”RWS平台、GCP培训平台、GCP中...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况，并指出了包括方案违背等6类常见问题，最后，提出了关于新条例、专委会、临床试验真实性、临床试验备案的常见问题的思考以及今年的工作设想。 !...

文章 发布于4年前 4812 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...bcc0.png) * 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域注册事务；GSK及百时美施贵宝等注册事务工作...

文章 发布于4年前 4023 次浏览 0 次评论