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濮阳市人民医院

...书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交我院药物临床试验机构办公室。机构办公室主任同意立项后，机构办公室秘书将其中一份材料递交至伦理委员...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@16...

机构 发布于9年前 1294 次浏览

南阳市第二人民医院

...请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关...

机构 发布于5年前 3029 次浏览

深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...递交备案资料，经机构办公室确认后，申办者递交遗传办承诺书申请签字。4.药物管理流程：实行中心药房统一管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策：PI/申办者/CRO根据项目工作量决定是否聘任CRC并向机构办提出申请，...

机构 发布于3年前 533 次浏览

香港大学深圳医院

...院，属于中方单位，不影响人遗办审批。2. 本中心人遗办承诺书的签署流程是怎样的？承诺书需附上人遗办申请书及批件一同递交至机构办进行院内签署流程，通常与主协议一同签署，7-14个工作日完成签章。3. 本中心是否有牵...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

东阳市人民医院

...牵头单位)伦理委员会批件13医疗器械临床试验申办者诚信承诺书14其他材料(如招募广告、研究保险、CRO委托函、CRA简历等)。

机构 发布于4年前 1359 次浏览

上饶市人民医院

...批申请书④人遗传资源审批决定书⑤材料真实性保证书⑥承诺书（2）本机构人遗办资料的审查流程：①申办方通过CTMS递交电子遗传办资料②机构办秘书进行形式审查，如有问题，申办方进行资料修改及补充③机构办主任进行审...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

南华大学附属第一医院

...4.CRC协议签署时长 30个工作日 建议和主合同一起走流程25.承诺书签署 可在立项后递交 递交后十个工作日可签署完毕26.SMO的要求机构目前的优选SMO为普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 、北京联斯达医药科技发展有限公司...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

江门市中心医院

...目遗传办文件夹中存档；若我院为参与单位，需将分中心承诺书在科技部备案成功的截图（如递交时未递交批件的还需补充批件）在启动前交至机构存档（盖公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（1...

机构 发布于4年前 2529 次浏览