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濮阳市人民医院

...书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交我院药物临床试验机构办公室。机构办公室主任同意立项后，机构办公室秘书将其中一份材料递交至伦理委员...

机构 发布于2年前 192 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@163.com密码：ylk6662952、医疗器械临床试验清单及附件公共邮箱：ywlcsyjg960@16...

机构 发布于10年前 1381 次浏览

南阳市第二人民医院

...请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

香港大学深圳医院

...院，属于中方单位，不影响人遗办审批。2. 本中心人遗办承诺书的签署流程是怎样的？承诺书需附上人遗办申请书及批件一同递交至机构办进行院内签署流程，通常与主协议一同签署，7-14个工作日完成签章。3. 本中心是否有牵...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

南华大学附属第一医院

...4.CRC协议签署时长 30个工作日 建议和主合同一起走流程25.承诺书签署 可在立项后递交 递交后十个工作日可签署完毕26.SMO的要求机构目前的优选SMO为普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 、北京联斯达医药科技发展有限公司...

机构 发布于10年前 3779 次浏览

江门市中心医院

...目遗传办文件夹中存档；若我院为参与单位，需将分中心承诺书在科技部备案成功的截图（如递交时未递交批件的还需补充批件）在启动前交至机构存档（盖公章）。6.启动准备合同签署完成后，启动前需联系机构质控贺老师（1...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

大连大学附属中山医院

...立项前，当组长单位伦理通过后，亦可办理申请遗传办“承诺书”的签署，项目管理员凭PI已签字的“遗传办申报承诺书签字申请”（附件3）和所需提供材料企业三证、试验方案、知情同意书、组长单位伦理批件（申办方需盖章...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...□  无□如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供；未购买保险的应有原因说明。22 盲法试验的揭盲程序（如适用）有□  无□ 23 申办者、CRO、数据统计单位、参加单...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案，并...

文章 发布于4年前 3391 次浏览 0 次评论