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广东药科大学附属第一医院

...、买卖、出口、 出境审批申请书》;②《临床试验机构承诺书》;③《广东药科大学附属第一医院药物临床试验遗传办申请书签字盖章审批表》(见附件);④  委托代办人类遗传资源申报声明(如有)。2.机构办秘书审核...
机构 发布于7年前 2231 次浏览

郴州市第一人民医院

...p;申办者/CRO填写医院《关于人类遗传资源申请资料真实性承诺书》(根据具体情况填写附件5-1《承诺书模板-首次申请》 或附件5-2 《承诺书模板-人遗变更申请》 ),申办方/CRO盖红章签日期后,附本次《中国人类遗传资...
机构 发布于9年前 3144 次浏览

甘肃省人民医院

...任保险单如本中心为组长单位或伦理前置审查者,可提供承诺购买保险的声明,保险可以在项目启动之前提供20盲法试验的揭盲程序(如适用)21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22本中心拟参加本试验的研究者资质包括:...
机构 发布于9年前 3789 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...募广告,日记卡或其他向受试者提供的书面材料等)研究承诺:我已阅读试验研究方案及相关材料,若该项目获得批准,我将负责该临床试验全过程中的质量保证,承诺该临床试验数据真实可靠,操作规范,符合国家药品监督管...
机构 发布于9年前 2229 次浏览

惠州市第一人民医院

...生产单位红章(若无GMP证书者,需提供申办者符合GMP条件承诺函)申办者12研究者团队成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者(二)可选目录(若产生,则提供)序号文件名称提交...
机构 发布于2年前 557 次浏览

长春肿瘤医院

...临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程:确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议,通知参会人员,准备会议物品文件,召开会议。5. 启动会流程:合同签订后即...
机构 发布于4年前 610 次浏览

长治医学院附属和平医院

...伦理(相关表格见链接4)图片3、合同审核图片4、遗传办承诺书办理   每个月20日前将承诺书信息确认表以及承诺书交由机构秘书处,统一办理。5、GCP中心药房相关事宜(1)临床试验启动会前须完成以下事宜①了解中心药房管...
机构 发布于6年前 3607 次浏览

宁波市第二医院

...内OA审批,审批通过后申办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供:真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。(均需盖章)4、启动会前需立项、伦理通过;拿到遗传办批件;协议签署...
机构 发布于9年前 3405 次浏览

北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...相关事宜制定协议。协议中需包含(不限于)以下内容:1. 承诺遵守相关法规;2. 承诺对人类遗传资源利用及管理不超出审批范围,不违规使用标本;3. 承诺提供检测后的所涉及的原始数据及结果,审批决定书涵盖的所有标本数据都...
机构 发布于9年前 7249 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料
机构 发布于9年前 4989 次浏览

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