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浙江医院

...号浙江医院2号楼3楼303(三墩院区) 浙江医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局...

机构 发布于9年前 2954 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

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湖州市第一人民医院

...腔卫生指导中心设在我院。 湖州第一人民医院临床试验机构于2017年4月起开始筹备， 2018年10月筹备完成并不断发展和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前...

机构 发布于5年前 833 次浏览

大连大学附属中山医院

...017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

洛阳市中心医院

...5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染性疾...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...293c4fae610b28a11ea209a79ab7849.jpg) **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，...

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海口市人民医院

...再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、...

机构 发布于9年前 1983 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...载汇总了 这658个品种的承担单位 涉及133家临床研究机构 64家生物样本检测机构 224家检验机构 100家数据统计分析机构  ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/myc...

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深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...性白血病的临床研究 ...... 深圳市第二人民医院临床试验机构规章制度健全，现已备案28个药物专业，55个器械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构已承接药物临床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），...

机构 发布于9年前 4401 次浏览