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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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汕头大学医学院第一附属医院

...冠肺炎疫情先进集体”等称号。2014年成为荣获中国医疗机构公信力示范单位的三甲医院，在2013年医院群众满意度第三方评价中名列省属医院第二位。在2018-2019年“中国地级城市医院·竞争力100强”排行榜中列第6位，2018年成为广...

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四川大学华西医院

...诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床...

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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...神卫生中心（同济大学附属精神卫生中心）药物临床试验机构介绍上海市浦东新区精神卫生中心药物临床试验组织管理机构依托于本医院而设立，是经医院法定代表人授权对本医疗机构药物临床试验相关活动进行管理的业务部门...

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广州市第一人民医院

... 盘福路1号 广州市第一人民医院门诊10楼 药物l临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（...

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占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链接 [http://www.liangyihui.net/class/6...

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天津中医药大学第一附属医院

...医院 天津 天津 西青区 天津市西青区昌凌路88号综合楼220机构办公室 一．医院与机构介绍 天津中医药大学第一附属医院，始建于1954年，是天津市历史最悠久、建设规模最大的中医医疗机构，是全国首批三级甲等医院、全国百...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...阜阳市太和县健康路21号 太和县人民医院药物临床试验机构简介一、 机构简介太和县人民医院于 2020 年 8 月筹建药物临床试验机构， 2021 年1 月正式成立， 院长赵曙光担任机构主任。 机构于 2022 年 4 月 11 日完成首次备案（ 备...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210610/4...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...级甲等中医医院，下设同德门诊部和五羊门诊部两个分支机构。国家中医药管理局重点专科4个：肿瘤科、脾胃科、脑病科、针灸科。广东省中医重点专科（专病）11个：心病科、脑病科、肿瘤科、针灸科、骨伤科、急诊科、溃疡...

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