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临床试验项目资料归档的时候，机构保存的文件哪些必须是原件，哪些可以是复印件？有没有具体的相关规定呢？

如题，谢谢~

问题 发布于3年前 0 人回答

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...试验、体外诊断试剂临床试验、Ⅰ期、生物等效性试验 机构概况河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：560）。医院于...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...城北路七号 河南省中医药研究院附属医院药物临床试验机构是1999年被国家药品监督管理局批准为“国家药品临床研究基地”；2006年5月通过国家食品药品监督管理局复核认定，新增加了Ⅰ期临床试验研究室和肾病、中医内分泌...

机构 发布于9年前 1180 次浏览

江门市中心医院

...科为抓手，牵头成立20个专科联盟，分别与47家基层医疗机构及二三级医院组建专科联盟合作关系；依托医院信息化平台，分别与两家分院及10余家基层医疗机构及二级医院开展远程心电、远程影像、远程会诊合作业务，实现优质...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

临汾市人民医院

...汾 尧都区 临汾市人民医院门诊楼二层A1通道内临床试验机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 临汾市人民医院始于1946年，是原晋南专区医院，目前是...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

上市后再研究如果不属于四期临床试验，还需要走开展临床试验哪一套流程，由临床试验机构管理吗？

如题，各位老师能否解答下。

问题 发布于3年前 0 人回答

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

潍坊市中医院

...药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构。通过资格认定的专业有：中医神经内科、中医骨伤、中医肿瘤、中医外科（乳腺甲状腺）、中医心血管、中医老年病、中医消化、中医内分泌、中医泌尿外科九个专...

机构 发布于6年前 1790 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临...

机构 发布于9年前 1294 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...门北路10号北京博爱医院F段二层 北京博爱医院临床试验机构简介一、医院简介北京博爱医院成立于1988年，是我国一家以康复为特色，集医、教、研、工、信为一体的现代化国家级三级甲等综合医院，是国内康复领域的示范窗口...

机构 发布于9年前 1575 次浏览