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药物临床试验:
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20232359 | 劳拉西泮注射液
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20232359 | 劳拉西泮注射液 进行中-尚未招募 癫痫持续状态 以进口劳拉西泮注射液为对照,评价中国健康成年受试者单次静注国产劳拉西泮注射液药代动力学特征及其安全性临床试验方案 以进口劳拉西泮注射液为对照,评价中...
CDE
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2年前
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药物临床试验:
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20232272 | 枸橼酸莫沙必利注射液
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20232272 | 枸橼酸莫沙必利注射液 已完成 术后胃肠功能障碍 枸橼酸莫沙必利注射液的Ⅰb期临床研究 评价枸橼酸莫沙必利注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰb期临床研究 NTP-MSBL-002
CDE
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2年前
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药物临床试验:
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20231630 | 丁酸氯维地平注射用乳剂
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20231630 | 丁酸氯维地平注射用乳剂 进行中-招募中 高血压急症和亚急症 治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的研究 评估丁酸氯维地平注射用乳剂(QLG2071)对比原研丁酸氯维地平注射用乳剂(Cleviprex®)治疗高血压急症...
CDE
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药物临床试验:
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20231545 | 咪达唑仑口服溶液
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20231545 | 咪达唑仑口服溶液 进行中-招募中 用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘;也用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘 评价咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查、术前或治疗前镇静的有效性和安...
CDE
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2年前
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药物临床试验:
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20231364 | 熊去氧胆酸口服混悬液
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20231364 | 熊去氧胆酸口服混悬液 已完成 治疗无代偿失调性肝硬化患者的原发性胆 汁性肝硬化(PBC) 熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物利用度试验 中国健康受试者在空腹或餐后条件下单次口服熊去氧胆酸...
CDE
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药物临床试验:
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20231315 | 枸橼酸坦度螺酮片
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20231315 | 枸橼酸坦度螺酮片 已完成 1) 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2) 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性临床试验 枸橼酸坦度螺酮片在中国健康人群中空...
CDE
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药物临床试验:
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20231214 | OAB-14干混悬剂
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20231214 | OAB-14干混悬剂 进行中-招募中 轻到中度阿尔茨海默病 OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究 OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全...
CDE
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药物临床试验:
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20230983 | 美沙拉秦肠溶片
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20230983 | 美沙拉秦肠溶片 已完成 1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 美沙拉秦肠溶片健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验 美沙拉秦肠溶片0.5g...
CDE
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药物临床试验:
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20230928 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊
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20230928 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的生物等效...
CDE
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2年前
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药物临床试验:
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20230902 | 恩格列净二甲双胍缓释片
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20230902 | 恩格列净二甲双胍缓释片 已完成 适用于作为饮食控制和运动的辅助治疗,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验 Awk-2022-BE-07
CDE
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