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爱尔眼科

...蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 长沙爱尔眼科系在湖南省政府、省卫计委领导亲切关怀和支持下，立足湖南本土发展起来的中国第一家IPO上市医...

机构 发布于7年前 805 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

湖南省妇幼保健院

...毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 3.以腹腔镜染色通液术为金标准，评价声诺维用于...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...。目前主要承接药物II、III期新药临床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

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首都医科大学附属北京友谊医院

...、医疗器械（含IVD）注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年，原名为北京苏联...

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蚌埠医学院第二附属医院

...物等效性试验 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 1、申请药物临床试验（1）申办者／CRO与机构联系、商讨、初步评估试验项目可行性；（2）...

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南方医科大学珠江医院

...53号珠江医院药物临床试验机构2楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 南方医科大学珠江医院始建于1947年，是一所大型综合性“三级甲等”医院，是全国首批医院。医院绩效国考科...

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银川市第一人民医院

... 1. NMPA临床试验批件或药品注册批件（如果是IV期（或上市后的观察）的研究则要提供国家相关的法律法规的全文，并标注国家要求开展上市后的临床研究的内容。）2.组长单位伦理委员会审批件及成员签字表(如果组长单位伦...

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北京清华长庚医院

...，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量...

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东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...向:为适应国家局机构备案要求，拟承接各专业IV期或药品上市后研究项目。 2. 财务制度4. 准备会流程6. 药物管理流程8. 筛选检查相关事项 附件1.机构立项申请表及药物临床试验项目资料递交清单

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