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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对...

文章 发布于2年前 8219 次浏览 0 次评论

成都中医大银海眼科医院

...、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则，不断完善管理流程和质控体系，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双方协商按照本机构合同...

机构 发布于3年前 576 次浏览

郑州市中心医院（原郑州市第四人民医院）

...副主任、机构办公室主任、办公室副主任，办公室秘书、质量控制人员、药品管理员等。机构人员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床...

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首都医科大学附属北京安定医院

...素质研究者团队，使我院承担的临床试验项目更加规范、质量更加可靠。在长期的试验合作中，我院与阿斯利康、杨森、葛兰素史克、美国礼来、罗氏等国际制药企业，以及国内研发精神科药物的多家制药企业及CRO公司建立了良...

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丽水市人民医院

...技术指导中心、细菌耐药菌监测中心9个技术指导中心的质量控制和技术指导。市中西医结合学会、市畲族医药研究会、市糖尿病防治协会、市骨关节病防治协会、中国民族医药学会畲医药分会挂靠我院。是心脏死亡器官捐献（DC...

机构 发布于9年前 1506 次浏览

华润武钢总医院

...，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中...

机构 发布于3年前 579 次浏览

郑州市第二人民医院

...等试验项目。机构根据《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，制定了完整的管理制度、标准操作规程（SOP）、设计规范及应急预案，保证了我院药物临床研究工作科学、合理、规范。郑州市第二人民医院...

机构 发布于4年前 1353 次浏览

青海大学附属医院

...目。建有肿瘤专业、影像专业、药事管理等12个省级医疗质量控制中心。全院编制床位2200张，开放床位2700张。年平均门诊量170余万人次，住院病人6.8万余例次，完成各类手术2.1万余例。医院现有呼吸内科、神经内科、内分泌、...

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乌鲁木齐市第四人民医院

...中机构办公室负责药物临床试验的组织协调、运行管理与质量监督，临床试验药房统一管理全院临床试验用药。自机构成立以来医院选派相关人员参加国家食品药品监督管理总局各类培训数次，至今已有71人获得各级GCP培训证书...

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贵州医科大学附属医院

...、诊断试剂临床研究的立项管理、方案审核、报送伦理、质量控制、总结报告审核签章等工作。从2009年至今，承担的临床试验、上市研究、器械研究共400余项，包括4项国际多中心试验。贵州医科大学附属医院药物临床试验机构...

机构 发布于9年前 4698 次浏览