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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床...

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南通市肿瘤医院

...ECT、肿瘤专用健康体检车等设备，建成覆盖医疗、服务、管理全过程的大规模、一体化的医院信息系统、LIS、RIS和PACS系统、电子病历、电子处方、门诊电子叫号系统、医院网站、电子阅览室、办公自动化系统等。医院为中国医...

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临沂市妇幼保健院

...等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待...

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无锡市人民医院

...试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...集团是国家级中医住院医师规范化培训基地，国家中医药管理局教学合作基地；是山东中医药大学、辽宁中医药大学、青岛大学医学院等多所高校教学单位和研究生培养基地、青岛大学直属附属医院。 集团坚持大力发展优势资...

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佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院）

...人数达8.45万，住院手术达4.26万台。自2003年国家药品监督管理局新的《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构资格认定办法》颁布出台后，医院加强管理，于2008年4月成立了医院药物临床试验机构，同时设立了药物...

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郴州市第一人民医院

...学附属郴州医院、南华大学郴州临床学院、南华大学医院管理研究所、南华大学转化医学研究所、南华大学硕士研究生点、南方医科大学硕士研究生点和湘南学院附属第一医院。医院占地面积12.5万多m2，建筑面积23万m2；实际开...

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温州医科大学附属第一医院

...353.8万药物临床试验机构 于2005年通过国家食品药品监督管理局 的资格认定，2012年通过SFDA的机构复核检查，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会。经认定能够进行临床试验的专业包括：心血管、内分...

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攀枝花市中西医结合医院

...临床试验机构（GCP）于2019年10月31日正式获得国药品监督管理局资格认定，通过认定的专业包括妇产科、眼科、肿瘤科、心血管内科、血液内科、骨科、耳鼻咽喉科。 药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

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