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湖南中医药大学第二附属医院(湖南省中医院)

...构副主任,并成立了医学伦理委员会、药物临床试验机构管理委员会 、药物临床试验机构办公室等相应组织机构,并配备了相应的设备设施。机构先后组织了200余名研究人员参加院内外的GCP培训,每年定期组织院内的GCP讲座。...
机构 发布于9年前 1429 次浏览

深圳市中医院

...5月批准成立,其服务内容为:按照国家《药物临床试验管理规范》的要求,完善临床试验标准操作规范(SOP)等相关管理制度,重点围绕认定的8个专业领域,建立药物临床试验管理系统和药物临床试验研究体系,在药物及医疗...
机构 发布于9年前 1573 次浏览

山西省眼科医院

...审查、监督专业科室的药物临床试验,制订临床试验各项管理制度、设计规范及标准操作规程等,严格按照GCP的要求进行药物临床试验,推动临床试验工作的不断发展和完善,保障受试者权益,保证临床试验工作的科学、规范。...
机构 发布于4年前 1134 次浏览

成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

...中医眼病医疗中心,全国中医急症医疗中心,国家中医药管理局中医、中西医结合急诊临床基地和感染病临床基地。是西南地区临床学科门类最全、综合服务水平最高的区域中医医疗中心、科教中心和治未病中心。医院占地面积...
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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答(第一期)

...备案依据的政策法规是什么?_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械...
文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

滨州医学院附属医院

...硕士1447人;医院坚持医疗工作主体地位,狠抓医疗质量管理,提高诊疗服务水平,2021年1-11月总诊疗174.6万人次,出院人数12.0万人次,开展手术9.0万台次;建院以来坚持医疗、教学、科研并重,各项事业实现了又好又快发展,牢...
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江苏大学附属医院(镇江市江滨医院)

...消化、肿瘤、烧伤专业。2012年3月通过国家食品药品监督管理总局复核现场检查,取得批件(证书编号XF20120156)。2017年3月,我院通过了药物临床试验机构资格认定和复核检查,新增神经内科、肾病、血液内科、神经外科、普通...
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承德医学院附属医院

...公室审核验收合格后双方签字确认。专业科室按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。十、临床启动会的召开协议签署后,由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会,由申办者/CRO对GCP等法规、试验...
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天津市天津医院

...源和强大的临床研究实力,秉承“方法科学、操作规范管理完善、服务优质”的精神,不断提高承接各类药物临床试验的实力。机构的研究人员严格遵照药物临床试验方案及试验过程规范,保证受试者的权益并保障其安全;以...
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北大医疗鲁中医院

...公室,负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学性和规...
机构 发布于7年前 1661 次浏览

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