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新机构承接项目存在困难的可能原因

...已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案,预计年底有130至140家新机构完成备案,与2020年(144)及2021年(130)基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考...
文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

中山大学附属第八医院(深圳福田)

...床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案备案专业组7个)和医疗器械临床试验机构备案备案专业科室14个),目前为止,医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告...
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常州市武进人民医院

...民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案,通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案,通过的12个专业分别为:泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科、康复医学科、医...
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惠州市中心人民医院

...格认定证书》(GCP证书编号897),共认定10个专业。目前备案48个专业科室为:眼科、肿瘤内科、内分泌科、肾内科、呼吸内科,神经外科、心血管内科、神经内科、血液内科、消化内科、放疗科、肝病科、烧伤外科、风湿免疫...
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菏泽市立医院

...公室,专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定,现有备案药物临床试验专业10个:心内科、血液内、肿瘤科、风湿、内分泌、传染、肾内、呼吸、眼科、I期临床研究病房;备案医疗器械临床试验专业有83个,涉及我院所有临...
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昆明市第三人民医院(昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院)

...后于2019年和2022年完成药物和医疗器械临床试验机构首次备案,医疗器械临床试验机构备案号:械临机构备201900047,药物临床试验机构备案号:药临床机构备字2022000127),至今,已完成肿瘤科、传染科-肝炎专业、呼吸内科、结...
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苏州大学附属第三医院(常州市第一人民医院)

...之一,历经19年的发展,现已完成19个药物临床试验专业备案及43个医疗器械临床试验专业备案备案药物临床试验PI 93名,医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全,管理制度/SOP完善,机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案...
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徐州医科大学附属医院

...019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。
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湛江中心人民医院

...机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案,以“服务与管理”为定位,服务研究者、服务申办方,做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下,机构办充分发挥协调、服务作用,主动打通项目流程各个...
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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案,在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验,属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下,驭时未进行投标。 驭时为何未投标,这涉及两个...
文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论

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