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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...（GCP）机构已通过国家资格审查（证书编号857号），目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专...

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苏州科技城医院

...专业4个：内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个：呼吸内科、心血管内科、内分泌、儿科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、医学影像科...

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华北石油管理局总医院

...Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由副院长刘海涛担任，机构办公室副主任由刘华担任。机...

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深圳市龙岗区人民医院

...临床试验机构，于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室...

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华润武钢总医院

...验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任...

机构 发布于4年前 713 次浏览

郑州大学第五附属医院

...回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。2.递交伦理——伦理委员会秘书2.1机构办公室同意受理后，申办者按照本机构网站伦理委员会专区“伦理申请指南”要求准备资料，递交伦理申请。2.2伦理委员会秘书...

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武汉大学中南医院

...像（诊断、治疗、核医学）、变态反应、耳鼻喉28个认定/备案专业科室和I期临床研究室。自2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

医疗机构在决定筹建临床试验机构备案时会开始犯嘀咕：是自己建设还是邀请第三方合作筹建更好？自建和与第三方合作筹建的优劣势各是什么？ 驭临君在“[医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=...

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深圳市妇幼保健院

...床试验机构，2018年8月完成“国家医疗器械临床试验机构备案系统”备案，2021年2月完成“国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受...

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新乡市第一人民医院

...（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号...

机构 发布于7年前 2064 次浏览