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佛山复星禅诚医院

...作,对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准,以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员...
机构 发布于6年前 2327 次浏览

襄阳市中心医院

...各种药物临床试验管理制度和标准操作规程(SOP),按时进行审查和修订,并对更新的SOP进行培训,形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训,每年制定培训计划,将临床试验...
机构 发布于10年前 3655 次浏览

药物临床试验:CTR20171029 | 头孢呋辛酯片

...人体生物等效性试验 在健康受试者中于空腹/餐后情况下进行的关于伏乐新和西力欣(Zinacef)的生物等效性研究 PAE16008M1/PAE16008M2
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200540 | 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)

...瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母) 进行中-招募完成 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20200540 | 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)

...瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母) 进行中-招募完成 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243434 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20243434 | 阿奇霉素干混悬剂 进行中-招募完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细...
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244986 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)

CTR20244986 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母) 进行中-招募中 拟用于9-45周岁女性,预防以下疾病:由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和头颈部癌;由HPV 6、11...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251275 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20251275 | 阿奇霉素干混悬剂 进行中-尚未招募 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管...
CDE 发布于1月前 0 次浏览

佛山市妇幼保健院

...二)组织相关人员参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、质量管...
机构 发布于6年前 1674 次浏览

药物临床试验:CTR20130958 | 盐酸右美托咪定注射液(北京华禧联合科技发展有美限公司委托中国医药研究开发中心有限公司生产)

...有美限公司委托中国医药研究开发中心有限公司生产) 进行中-尚未招募 本品适用于重症监护治疗期间最初插管和使用呼吸机病人的镇静。 盐酸右美托咪定注射液药代研究 盐酸右美托咪定注射液临床药代动力学研究 YY3-PK-DXM09...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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