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北京大学首钢医院

...究信息管理系统(CTMS)与 HIS\LIS\PACS 的对接工作,系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统,能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等信息,标志着我院临床试验信息化迈入新的阶段,为临...
机构 发布于10年前 5311 次浏览

药物临床试验:CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染, 立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。 利奈唑胺干混悬剂空腹和餐后...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800022),是全国第22个、全军第1个取得备案资格。2022年8月10日顺利通过首次备案后的医疗器械监督检查,现共备案2...
机构 发布于10年前 2189 次浏览

山市第三人民医院(山市心理健康和精神卫生防治心)

...设备设施,同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。 目前,全院共计170余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2023年7月,我院通过国家食品药品监督管理总局“药物和医疗器械临床试验机构...
机构 发布于2年前 385 次浏览

邢台市心医院(邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院)

...经过系统培训并取得证书,为确保每一项试验都能够顺利进行,各研究者在各个环节严格把控。在临床试验过程,我们将会以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度,为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服...
机构 发布于2年前 434 次浏览

重庆市医院(含原重庆市西医结合医院、重庆市第一人民医院)

...效率优先”,不断优化工作流程,立项、伦理、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员,全流程质量把控,过程积极沟通,紧密协作,保证试验过程规范、数据及结果科...
机构 发布于10年前 2097 次浏览

佛山复星禅诚医院

...作,对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准,以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件,有独立的医学伦理委员...
机构 发布于7年前 2377 次浏览

药物临床试验:CTR20241265 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

CTR20241265 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 进行-尚未招募 氨氯地平和阿托伐他汀适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

通化市心医院

...,对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会,专家组对我院的工作给予充分肯定,认为我院药物临床试验机构工作做得踏实,符合《药物临床试验机构资格...
机构 发布于7年前 3010 次浏览

宁波市医院(浙江医药大学附属宁波医院)

...床试验伦理委员会负责对临床试验项目的科学性、伦理性进行审查。 已备案8个专业:内科-肾病学专业、肿瘤科、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、医科-内科-肾病学专业、医科-肿瘤科专业、医科-内科-内分泌专业 ...
机构 发布于3年前 439 次浏览

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