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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...6日云南省药品监督管理局专家对我院药物临床试验机构进行了首次现场监督检查， 2022年6月23日云南省药品监督管理局专家对我院医疗器械临床试验机构进行了年度监督检查，针对现场检查中专家提出的问题，机构认真分析总结...

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药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

... 为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生 β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治 疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，...

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东莞市中医院

...25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP 。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注机构公众号 DGTCMGCP 。 （办事指南——下载专区）

机构 发布于8年前 733 次浏览

南昌大学第四附属医院

...小结（签盖完整），伦理秘书将于7个工作日内安排主审进行结题审查，主审无异议则不作书面回复，行备案处理。8、资料归档结题审查后，官网下载资料归档目录，归档资料按资料归档目录整理后即可进行资料归档。9、其他签...

机构 发布于8年前 1214 次浏览

药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液 进行中-尚未招募 成人超重和肥胖症 评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的I期临床试验 一项评价CPX101在健康...

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药物临床试验：CTR20223292 | 西他沙星片

...片（商品名：格雷必妥®/GRACEVIT®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY21103B-CSP

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黄冈市中心医院

...bsp;准备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/sing...

机构 发布于10年前 1654 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...质材料1-2天内完成立项；立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与伦理资料可同时递交；特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完...

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药物临床试验：CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片

CTR20241606 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 1.应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK...

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安徽医科大学附属宿州医院（安徽省宿州市立医院）

...安全性、有效性的II期临床试验 GCP202402 一项在中国大陆进行的比较 XGEVA®/安加维®与 ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事 件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 GCP202403 评估注射用TQB2102在HER2 IHC 0复发/转移...

机构 发布于3年前 700 次浏览