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广州医科大学附属肿瘤医院

...服务、一流的环境，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验。2024年10月，我院通过了特殊医学用途配方食品临床试验机构资质审核，完成了备案手续。本院为肿瘤学专科医院，医院“肿瘤学”获准为广州市属高校...

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平煤神马医疗集团总医院

...团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临...

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无锡市人民医院

...试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后，共进行了I期项目17项，包括药代动力学临床试验10项、生物等效性临床试验7项（1项为1.1类创新药物的I期临床试验，2项为上海市中医药事业发展三年行动计划），并有10项已...

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广州市第一人民医院

...究（IIT）项目的管理和服务工作。中心常规对IIT项目方案进行科学性审查和修改，开展“临床研究沙龙”、“科研门诊”及临床研究系列培训，以期提升我院IIT研究的水平和规范性，为我院临床研究的开展保驾护航。 敬请关注...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构...

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台州市第一人民医院

...los.com.cn/login/  ，注册账号，在下载专区下载相关表格，进行立项递交。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...强三地监管工作交流，及时就标准执行过程中的有关问题进行沟通、研究；同时，在检查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作，促进区域协同发展。 　　四、严格质量管理，强化机构主体责任 　...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...会至项目启动最快10个工作日。合同可与立项、伦理同步进行洽谈，确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

... 驭时近年来开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 **联系人...

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东莞市妇幼保健院

...，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医...

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