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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情况，逐步提升临床试验信息化建设。医院临床试验机构自成立以来致力于打造高水平、专业化的临床研究平台，...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...家药物临床试验机构于2010年开始着手创建，医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告...

机构 发布于10年前 2578 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...日在济南市举办，届时将邀请国内资深药物临床试验专家进行专题讨论。现将有关事项通知如下： **一、培训师资及内容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 ...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...临床试验项目200余项，与国内36个中药新药临床研究基地进行通力合作，先后为成都康弘制药有限公司、重庆太极集团、天津天士力集团有限公司、上海信谊百路达药业有限公司、浙江三叶药业有限公司、江苏康缘药业股份有限...

机构 发布于10年前 4958 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提...

机构 发布于3年前 641 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...背景和必要性** 药物临床试验是对药物安全性、有效性进行科学评价的一个重要环节，药物临床试验机构是试验运行及质量管理的责任主体，机构所具备的试验条件及临床试验质量管理体系直接关系到试验数据的规范性、完整...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...临床试验机构办公室，其主要负责对各专业药物临床试验进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...一家以上的成员单位间开展的多中心临床试验，成员单位进行伦理审查互认，统一审查频次和审批时间，实现伦理审查结果同质化，提升伦理审查效率，避免重复审查，加快新药研发进程。鼓励支持承担多中心临床试验任务的机...

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秦皇岛市第一医院

...技进步奖20余项。承担并开展多项省级及市级科研项目并进行成果转化。发表论文300余篇，SCI论文100余篇。已承接国内、国际多中心药物临床试验40余项。主要病种：糖尿病、肥胖、糖尿病前期、痛风、甲状腺功能亢进症、甲状...

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三门峡市中心医院

...机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业、神经内科专业、肾病学专业、内分泌专业、肝炎专业、心血管内...

机构 发布于5年前 2783 次浏览