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药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片 进行中-尚未招募 达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。达格列净适用于减少：2型糖尿病合并既定心血管疾病（CVD）或多种心血管（CV）风险...

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药物临床试验：CTR20222155 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母） 进行中-招募完成 接种本HPV九价疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV病毒感染，进而预...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...质控员、财务均为专职人员。伦理委员会于2020年10月21日进行药物临床试验伦理备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700；在河南省卫生健康委员会网站备案成功，备案号：EC-20200928-1018。伦理委员会共13人，其中秘书为...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...证书。机构设有专职的质量控制人员，对临床试验全过程进行质控，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员，标准化操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项药物...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今年的计划？ *...

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药物临床试验：CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 (1) 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品...

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药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片 进行中-招募完成 (1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品...

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温岭市第一人民医院

...和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求；该试验药物已经完成的和其它地区正在进行的与临床试验有关的有效性和安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意...

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...每个岗位均设有A/B角，各岗位人员对专业组相应岗位人员进行垂直管理及联系，确保临床试验各环节质量。 机构设有独立的GCP药房、资料室，在研究中心配有低温离心机和超低温冰箱，能够满足生物样本的处理和保管要求。 目...

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