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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...整会议审查的时间，紧急会议及时召开。对临床试验项目进行初始审查、跟踪审查（修正案审查、年度/定期审查、安全信息审查、偏离方案审查、暂停/终止审查、研究完成审查）和复审。会议审查时需要提前一周将纸质版文件...

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泰州市中医院

...科、中医肿瘤、中医内分泌、中医老年科、医学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大...

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济南市章丘区人民医院

...质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在准备药...

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药物临床试验：CTR20210463 | 辛伐他汀片

...及非致死性心肌梗塞的危险性； (3)降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率； (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 辛伐他汀片人体生物等效...

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镇江市中西医结合医院

...的制度与SOP，并根据国家法规、政策和过程中的问题不断进行修订。 骨科（骨伤科）为江苏省中医重点建设单位，镇江市中医重点专科。科室以中西医结合理念治疗各类骨病为特色，常规开展各类常见及复杂骨科疾病的手术与...

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药物临床试验：CTR20130669 | 阿坎酸钙肠溶片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托天津市康瑞药业有限公司生产）

...展有限公司研制，委托天津市康瑞药业有限公司生产） 进行中-尚未招募 阿坎酸钙（结合社会心理支持疗法）用于酒精依赖患者在解毒后继续维持戒酒状态。 阿坎酸钙肠溶片药代动力学研究 阿坎酸钙肠溶片人体药代动力学研...

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药物临床试验：CTR20132161 | 阿坎酸钙肠溶片（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托天津市康瑞药业有限公司生产）

...展有限公司研制，委托天津市康瑞药业有限公司生产） 进行中-尚未招募 阿坎酸钙（结合社会心理支持疗法）用于酒精依赖患者在解毒后继续维持戒酒状态。 阿坎酸钙肠溶片药代动力学研究 阿坎酸钙肠溶片人体药代动力学研...

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药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

CTR20171083 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1. 已确认的适应症 1.1 移植 a. 器官移植 ----预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 ----治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b. ...

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中山陈星海中西医结合医院

...经费、药品、质量等多方面管理制度，对临床试验各环节进行规范，确保试验有序开展。2.岗位职责明确：详细规定机构主任、办公室主任、质量管理员等 15 类人员职责，使各岗位人员清楚工作内容与责任，保障临床试验工作高...

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药物临床试验：CTR20130672 | 阿莫西林氨溴索胶囊（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托山东鲁抗医药股份有限公司生产）

...有限公司研制，委托山东鲁抗医药股份有限公司生产） 进行中-尚未招募 适用于治疗伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染，特别是急性支气管炎、喘息性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘。也适用于中...

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