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药物临床试验:CTR20230500 | BION-1301注射液

CTR20230500 | BION-1301注射液 已完成 中国健康成年男女受试者 评估BION-1301在中国健康成年受试者中单次给药的Ⅰ期临床研究 一项评估BION-1301在中国健康成年受试者中单次给药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的Ⅰ期...
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药物临床试验:CTR20212164 | 富马酸喹硫平缓释片

...碍—抑郁发作;4)严重抑郁症,抗抑郁药的辅助治疗。 受试制剂富马酸喹硫平缓释片与参比制剂SEROQUEL XR®在健康成年受试者中的生物等效性研究 随机、开放、单次口服给药、四周期完全重复性交叉设计,评价空腹和餐后状态...
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药物临床试验:CTR20240581 | 吡非尼酮双释片

...招募 适用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 无 在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉餐后状态下吡非尼酮双释片(受试制剂)与吡非尼酮片(对照制剂)的药代动力学比较试验,并进行受试制剂与对照制剂的生物等效...
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药物临床试验:CTR20243218 | 注射用罗特西普

...血依赖型(TD)或非输血依赖型(NTD)β-地中海贫血儿童受试者(6岁至<18岁)的贫血 一项在β-地中海贫血儿童受试者中开展的罗特西普IIa期研究 一项评价罗特西普(LUSPATERCEPT,ACE-536)治疗β-地中海贫血儿童受试者的安全性...
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药物临床试验:CTR20233875 | 替格瑞洛片

...药生产的参比制剂替格瑞洛片90mg(倍他林®)在健康成人受试者在空腹条件下的生物等效性研究。 一项开放、平衡、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉、单剂量服用中国浙江京新药业生产的替格瑞洛片90mg和英国阿斯利康...
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药物临床试验:CTR20230500 | BION-1301注射液

...230500 | BION-1301注射液 进行中-招募完成 中国健康成年男女受试者 评估BION-1301在中国健康成年受试者中单次给药的Ⅰ期临床研究 一项评估BION-1301在中国健康成年受试者中单次给药的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性...
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药物临床试验:CTR20222952 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®)作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试...
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药物临床试验:CTR20240482 | Lebrikizumab注射液

...82 | Lebrikizumab注射液 已完成 特应性皮炎 一项在中国健康受试者中评价与安慰剂相比,lebrikizumab单次皮下给药的安全性和药代动力学的研究 一项在中国健康受试者中评价lebrikizumab的安全性和药代动力学的1期、受试者和研究者设...
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药物临床试验:CTR20221410 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者 中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片(24mg/26mg)受试制剂(Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India 生产)和参比制剂(诺欣妥®,Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing ...
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药物临床试验:CTR20230214 | 盐酸二甲双胍片

...好。 亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。 受试制剂盐酸二甲双胍片与参比制剂盐酸二甲双胍片在健康成年受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价空腹和餐后状态下受...
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