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药物临床试验：CTR20160320 | Pembrolizumab注射液

... 一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤受试者的治疗 一项Pembrolizumab在中国晚期黑色素瘤受试者中的Ib期研究 一项Pembrolizumab（MK-3475）在中国局部晚期或转移性黑色素瘤受试者中的Ib期研究（Keynote-151） Keynote-151

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药物临床试验：CTR20171536 | 流感病毒裂解疫苗

CTR20171536 | 流感病毒裂解疫苗 已完成 18岁至59岁受试者中预防流感 18岁至59岁的健康受试者中三价灭活流感疫苗的对照研究 在中国18岁至59岁的健康受试者中比较深圳生产的三价灭活流感疫苗和一种三价流感疫苗对照品的免疫原...

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药物临床试验：CTR20221297 | AL8326片

...221297 | AL8326片 进行中-尚未招募 符合入排标准的健康成年受试者 一项评估高脂饮食对中国健康成年受试者口服AL8326片后药代动力学影响的Ib 期临床试验 一项评估高脂饮食对中国健康成年受试者口服AL8326片后药代动力学影响的Ib...

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药物临床试验：CTR20211303 | 缬沙坦氢氯噻嗪片

...复性交叉设计，评价空腹和餐后状态下缬沙坦氢氯噻嗪片受试制剂（金缬克®，常州四药制药有限公司）与参比制剂（复代文®，Novartis Pharma Schweiz AG）在中国健康受试者中的生物等效性试验 开放、随机、单次口服给药、四周期...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预...

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药物临床试验：CTR20222020 | 依西美坦片

...；尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。 评估受试制剂依西美坦片（规格：25 mg）与参比制剂阿诺新®（依西美坦）片（规格：25 mg）在健康绝经后女性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序...

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药物临床试验：CTR20243178 | ABSK021 胶囊

...人 评估pimicotinib胶囊在肝功能正常与轻度和中度肝损伤受试者中的药代动力学研究 一项在轻度和中度肝功能损伤受试者中评估pimicotinib胶囊相对肝功能正常受试者药代动力学的开放、平行、单次给药研究 ABSK021-106

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药物临床试验：CTR20160480 | 拉米夫定片

...的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 健康受试者单次给予拉米夫定片的生物等效性研究 在22例健康男性受试者中单次口服拉米夫定片受试和参比制剂的生物等效性试验—开放、随机、2×2交叉试验设计 2011-01

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药物临床试验：CTR20223071 | 西格列汀二甲双胍缓释片

...辅助用药，以改善2型成人糖尿病患者的血糖控制。 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片与参比制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Janumet®XR）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受...

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药物临床试验：CTR20231742 | 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊

...中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 评估受试制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与参比制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（奥康泽®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试...

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