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深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

潍坊市人民医院

...，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网地址：http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址：http://10.1.203.72:8088/ctms/），...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...查和2次医疗器械督导检查，检查情况良好 药物临床试验申请表（药物临床试验项目资料递交清单）

机构 发布于8年前 1605 次浏览

沧州市中心医院

...CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”并按照“提交材料清单”将电子版文件一起提交至机构办公室及主要研究者审核。3 审核通过后申办方/CRO公司按照要求准备纸质材料一份，并将材料递交至主要研...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

晋城大医院

...邮箱，机构办1-2个工作日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

江门市中心医院

...提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向伦理递交“临床试验申请表”及“临床试验立项审议表”，并根据伦理要求提供资料，等待伦理审查。注：①伦理审查会议非...

机构 发布于5年前 3291 次浏览

连云港市第二人民医院

...、毕业证、学位证、GCP证书（近三年））26药物临床试验申请表由各临床试验机构提供，可根据各机构的模板填写27研究者利益冲突声明

机构 发布于7年前 1496 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表...

机构 发布于10年前 2387 次浏览

郴州市第一人民医院

...承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），临床试验项目立项审查协议（附件2-《临床试验项目立项审查协议》），监查员工作指引，临床试验申请表（根据具体情况填写附...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...确保在最快的时间内开展试验。 立项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及...

机构 发布于10年前 5868 次浏览