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山西省肿瘤医院

...发开拓新领域。 立项流程申办方/CRO填写《药物临床试验申请表》，将《药物临床试验申请表》电子版（word版）同时发送到邮箱xjj-011@163.com和15234165176@163.com，将《药物临床试验申请表》纸质版经主要研究者签字后同立项资料递...

机构 发布于9年前 3804 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、试验批件、药监报告等）上传WeTrial系统，上传资料后来电告知（具体操作流程可在下载中心查看WeTrial系统CRA操作规程，参考执行）。机构办...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

新疆佳音医院

...项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》，纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订...

机构 发布于4年前 668 次浏览

河北医科大学第二医院

...通同意后，申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”，并将其Word版发送至机构邮箱hb2yjg@163.com。3．申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”（见伦理官网）向伦理办公室递交审查资料，经审核合格...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

佛山复星禅诚医院

...初始审查申请-药物临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

广元市中心医院

...   临床试验申请审查1)      专业组填写《临床试验申请表》，根据“药物临床试验项目资料递交清单”向机构办公室递交资料。机构办公室秘书接收并进行形式审查：²  资料是否齐全；²  研究团队人员资质是否符合GCP要...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

东营市人民医院/山东省立医院（集团）东营医院

...程6. 药物管理流程8. 筛选检查相关事项 附件1.机构立项申请表及药物临床试验项目资料递交清单

机构 发布于6年前 1314 次浏览

连云港市第一人民医院

...件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》（下载链接：http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98）上传Wetrial系统，并递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑缝章...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

新余市人民医院

...要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程 通过立项申请后，按照药物临床试验立项备案材料列...

机构 发布于7年前 1190 次浏览