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深圳市宝安区松岗人民医院

...查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

沧州市中心医院

...CRO公司下载并填写“人类遗传资源承诺书的医院印章使用请表”并按照“提交材料清单”将电子版文件一起提交至机构办公室及主要研究者审核。3 审核通过后申办方/CRO公司按照要求准备纸质材料一份,并将材料递交至主要研...
机构 发布于9年前 3830 次浏览

清远市人民医院(广州医科大学附属第六医院)

...备报警功能。 附件:清远市人民医院药物临床试验立项请表清远市人民医院医疗器械临床试验立项请表
机构 发布于5年前 4203 次浏览

江门市中心医院

...提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向伦理递交“临床试验请表”及“临床试验立项审议表”,并根据伦理要求提供资料,等待伦理审查。注:①伦理审查会议非...
机构 发布于4年前 2529 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查请表;研究者:研究经济利益声明研究方案;知情同意书;招募受试者的材料;其它需提供给受试者的材料(如受试者须知、受试者日记等);研究者手册;病例报告表...
机构 发布于9年前 1939 次浏览

郴州市第一人民医院

...承接后,机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户请表》(附件1-《院外用户请表》),临床试验项目立项审查协议(附件2-《临床试验项目立项审查协议》),监查员工作指引,临床试验请表(根据具体情况填写附...
机构 发布于9年前 3144 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...确保在最快的时间内开展试验。 立项清单:1        请表2        委托书3        研究者手册4        已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广...
机构 发布于9年前 4989 次浏览

郑州市中医院(郑州市红十字医院)

...机构办公室立项份数1报送资料目录√12药物临床试验立项请表√23NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件(IV期试验)(编号_____________)√14申办者的资质(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明√15申办者或C...
机构 发布于3年前 845 次浏览

成都市第七人民医院(成都市肿瘤医院)

...向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药物临床试验立项请表”,并按照“药物临床试验报送资料目录”准备临床试验相关完整材料一份,交机构办公室。→ PI提出研究小组成员,填写“主要研究者履历”“项目研究团队...
机构 发布于4年前 1370 次浏览

甘肃省人民医院

...书本中心PI签字27研究者利益冲突声明28药物临床试验立项请表签字并注明日期单独存放,不装订
机构 发布于9年前 3789 次浏览

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