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重庆市精神卫生中心

...病例报告表5、知情同意书6、招募广告7、申办者资质8、药检报告9、其他相关资料

机构 发布于7年前 844 次浏览

吉林省肿瘤医院

...2知情同意书（包括译文）及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书（如适用）15病例报告表样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受试者招募广告（如适用)18其他受试者相关材料（如适用...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

新疆佳音医院

...组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于4年前 668 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...验资料递交清单国家食品药品监督管理局批件试验药物的药检证明（按批次加盖申办单位红章）申办者资质证明（三证、 CRO公司营业执照，复印件加盖申办单位红章）委托书（如适用，如申办者委托CRO公司）研究者履历及相关...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

西安市胸科医院

...国家食品药品监督管理局临床研究批件12、保险合同13、药检报告14、药物生产企业资质（营业执照及GMP证书等）15、其他（授权委托书等） 2、器械（一）初始审查申请（器械临床试验）1、初始审查申请（申请者签名并注明日期...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

长治医学院附属和平医院

...批件、研究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验方案等，建立药物专用文件盒，统一使用蓝色档案盒（75mm背宽）。③电话或现场培训试验用药品管理细节，包括库存表、药品储存温度、药物接收系统等...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

嘉兴市第二医院

...包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...教材料，受试者日记卡，受试者评分表等19 试验用药品的药检证明有□  无□包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...要可根据不同发布渠道提供多个版本）。12试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检...

机构 发布于2年前 315 次浏览

大庆市第三医院

...案、病例报告表、知情同意书、招募广告、申办者资质、药检报告等相关材料（见附件 1），材料齐全后交由机构办公室秘书。4.2.2 机构办公室秘书对申请资料进行形式审查，决定受理或需要补充相关资料后重新递交申请。予以...

机构 发布于9年前 1000 次浏览