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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...）√118其他受试者相关材料（如适用）√119试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件√120临床试验责任保险单√121研究者手册（版本号/版本日期）√122研究病历样表（版本号/版本日期）√123病例报告...

机构 发布于3年前 845 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...或临时运送药物至医院。药品运送时，必须随箱附该批次药检报告。在我院进行检验检查的项目，请提供一个刻有该项目院内编号的方章（框内尺寸：长4cm，宽2cm），CRA/CRC到机构办公室领取盖章后的免费检查单。项目结束后机...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

九江市中医医院

...RO（营业执照、生产厂家的委托书)，需加盖相应公章;13．药检报告、说明书;14．原始病历或研究病历;15．主要研究者简历（含GCP证书复件）;15．本中心研究人员团队名单及分工;16．保险文件（如有）;17．审查费发票复印件或汇款...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...床试验之前，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

沧州市中心医院

...） 7. 研究者手册（注明版本号、日期） 8. 试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂9. 试验用药品的说明书（如适用） 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证11. 研究团队信息表 12. 组...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

香港大学深圳医院

...用药，伴随用药等）相关文件*生产厂家GMP证书*有效期内药检合格报告（COA）*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标签样本（含说明用法）*试验用药品及其他试验相关材料的运送记录样表...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面...

机构 发布于9年前 2229 次浏览