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濮阳市人民医院

...（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品...

机构 发布于1年前 121 次浏览

枣庄市立医院

...者须知等宣教材料，日记卡、评估问卷等17试验用药品的药检证明包括试验药物、对照药和/或安慰剂、模拟剂，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

银川市第一人民医院

...招募材料或其他提供给受试者的书面文件16.试验用药物的药检报告：要求有国家或省级药监局提供的正规药检报告或厂家的药检报告（检验报告的批号必须与试验用药物一致）17.药品说明书试验药对照药18.保险证明（保险单+保...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

广元市中心医院

...□□ 9申办者/合同研究组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期）□□□ 14...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...和工作证复印件并加盖单位红章；4. 申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件(若为复印件则需加盖申办者单位红章)；5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...者须知、受试者日记卡、受试者评分表等14试验用药品的药检报告（包括试验药物、对照药品或安慰剂、模拟剂的药检报告）□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的，在寄送试...

机构 发布于2年前 203 次浏览

甘肃省人民医院

...教材料，受试者日记卡，受试者评分表等17试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

临汾市人民医院

...研究的组长单位和参加单位名称；15. 试验药、对照药的药检报告、产品说明书；16. 本中心主要研究者简历；17. 项目经理及监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）；18. PI在研项目列表；19....

机构 发布于9年前 2122 次浏览

达州市中心医院

...□□ 9申办者/合同研究组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期）□□□ 14...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品说明书（若对照药为进口药品应增加进口药品注册证）10临床试验方案（包含申办方、组长单位、统计单位及本中心PI已签名的方案签字页，并注明版本...

机构 发布于4年前 1137 次浏览