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濮阳市人民医院

...（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品...

机构 发布于1年前 121 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...者须知、受试者日记卡、受试者评分表等14试验用药品的药检报告（包括试验药物、对照药品或安慰剂、模拟剂的药检报告）□□□药品生产企业提供。NMPA规定的其他生物制品需要中检院出具。立项时暂时无法提供的，在寄送试...

机构 发布于2年前 203 次浏览

银川市第一人民医院

...招募材料或其他提供给受试者的书面文件16.试验用药物的药检报告：要求有国家或省级药监局提供的正规药检报告或厂家的药检报告（检验报告的批号必须与试验用药物一致）17.药品说明书试验药对照药18.保险证明（保险单+保...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

长治医学院附属和平医院

...批件、研究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验方案等，建立药物专用文件盒，统一使用蓝色档案盒（75mm背宽）。③电话或现场培训试验用药品管理细节，包括库存表、药品储存温度、药物接收系统等...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

枣庄市立医院

...者须知等宣教材料，日记卡、评估问卷等17试验用药品的药检证明包括试验药物、对照药和/或安慰剂、模拟剂，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

临汾市人民医院

...研究的组长单位和参加单位名称；15. 试验药、对照药的药检报告、产品说明书；16. 本中心主要研究者简历；17. 项目经理及监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）；18. PI在研项目列表；19....

机构 发布于9年前 2122 次浏览

嘉兴市第二医院

...包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114研究者履历（附GCP培训证书复印件）115其他相关资料（如有必要请...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...）√118其他受试者相关材料（如适用）√119试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件√120临床试验责任保险单√121研究者手册（版本号/版本日期）√122研究病历样表（版本号/版本日期）√123病例报告...

机构 发布于3年前 845 次浏览

甘肃省人民医院

...教材料，受试者日记卡，受试者评分表等17试验用药品的药检证明包括试验药、对照药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...床试验之前，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委...

机构 发布于4年前 3922 次浏览