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深圳市宝安区松岗人民医院

...善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...构办公室提交药物临床研究项目意向，将临床试验批件、方案摘要或基本概况及《药物临床试验项目信息简表》发送至机构邮箱gyfyyaowushiyan@126.com。2、机构办公室根据机构在研项目情况，联系临床科室主任（或主要研究者）确定...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...制定了20项制度、4项规范和34项标准操作规程，对项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SAE/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com，密码gcp123456，这个是公共邮箱，文件中心里边有立项清单及模...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

安徽医科大学第一附属医院北区、安徽省公共卫生临床中心（原安徽医科大学第四附属医院）

...临床试验立项申请表（3）申办方资质证明文件（5）试验方案及其修正案（7）原始病历和/或病例报告表（9）研究者手册（11）受试者招募材料（13）中心组长伦理委员会批件（15）申办方出具的关于CFDA批件的说明（17）其它

机构 发布于4年前 2611 次浏览

佛山复星禅诚医院

...审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

河北医科大学第二医院

...LL@126.COM。5．医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时，除递交伦理的2套完整资料外，需同时递交所需机构盖章的方案（可多份），否则伦理不予接收上会及方案修正申请。6．伦理审查通过后，申办者将临床试验...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

清河县中心医院

...员、机构办人员、CRA、CRC到会并签到；4)启动会开展试验方案、标准操作规程、GCP相关法律法规的学习。                                                                                  ...

机构 发布于2年前 279 次浏览