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南阳南石医院

...联系，确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料：项目方案/摘要；可行性调查问卷。1.2项目立项流程申办方与机构双方确立合作意向，根据立项清单准备项目立项资料，立项申请相关资料准备齐全，电子版材料审核无误后，打...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表...

机构 发布于5年前 2283 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...，邮件标题写明“人类遗传资源申报资料-专业PI-申办者-方案编号”，正文中要求写明申请人/CRA/CRC姓名及电话。3．审核通过后，机构办公室秘书将承诺书提交院内签章申请，承诺书经法人签字加盖单位公章后，联系申请人或CRA/...

机构 发布于1年前 152 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

新乡市第一人民医院

...单抗）III期临床试验 4、注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床试验方案 5、丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症和亚急症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验 6、评价CM310在中重度哮喘受试者中的有效...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

潍坊市人民医院

...职在岗人员。3.PI组织研究团队召开项目准备会，对试验方案进行讨论，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SAE/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com，密码gcp123456，这个是公共邮箱，文件中心里边有立项清单及模...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

枣庄市立医院

...号及版本日期）如有实验室操作手册也放到此项下12试验方案（注明版本号及版本日期）需有组长单位PI签字页复印件，有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准，本中心为组长单位只需提供本中心PI签字原件13病例报告...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

河北医科大学第二医院

...LL@126.COM。5．医疗器械/体外诊断试剂临床试验初始审查及方案修正时，除递交伦理的2套完整资料外，需同时递交所需机构盖章的方案（可多份），否则伦理不予接收上会及方案修正申请。6．伦理审查通过后，申办者将临床试验...

机构 发布于10年前 10020 次浏览