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枣庄市立医院

...号及版本日期）如有实验室操作手册也放到此项下12试验方案（注明版本号及版本日期）需有组长单位PI签字页复印件，有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准，本中心为组长单位只需提供本中心PI签字原件13病例报告...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

香港大学深圳医院

...1）可先致电机构办（0755-86913132）进行项目接洽，并发送方案摘要至机构办邮箱（ctc@hku-szh.org）。2）如科室有意承接，机构办会发出邮件告知申办方/CRO关于科室PI及SUB-I人选、联系方式。3）后续申办方/CRO可与科室直接联系以进...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

... ）有□  无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案（版本号 日期 ）有□  无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准；本中心为组长...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

惠州市第一人民医院

...者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情...

机构 发布于2年前 557 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

上饶市人民医院

...人员及机构办全体人员均应到场；③启动会由CRA进行试验方案介绍、解读，对研究者进行试验相关培训。④启动会前申办方需将临床试验首笔款（主合同及CRC协议）打到医院账户。由CRC至财务开票。6. 药物管理流程7.SMO政策8.筛...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...自行制定。如图：(4) 档案盒封面及侧面注明项目名称、方案编号、科室、研究者、申办方及CRO公司。(5) 完成临床试验纸质版材料递交后，临床试验申请人在机构公众号→办事流程→试验立项→临床试验协议审核及签署流程，文...

机构 发布于9年前 7249 次浏览