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佛山复星禅诚医院

...审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注...

机构 发布于6年前 2311 次浏览

香港大学深圳医院

...1）可先致电机构办（0755-86913132）进行项目接洽，并发送方案摘要至机构办邮箱（ctc@hku-szh.org）。2）如科室有意承接，机构办会发出邮件告知申办方/CRO关于科室PI及SUB-I人选、联系方式。3）后续申办方/CRO可与科室直接联系以进...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

惠州市第一人民医院

...者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者红章申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...送《药物临床试验项目意向登记表》（下载）和临床试验方案摘要、研究经费等信息至邮箱：lrh163yx@163.com。    2、若申办者先与PI联系，且PI同意承接项目，仍需向机构邮箱发送第1条要求的信息并在邮件中说明情况，由机构办...

机构 发布于10月前 64 次浏览

常州市第三人民医院

...业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况，在试验的早期、中期及后期分别进行质控，尤其是加强研究项目的首例质控，总例数在20例以内的则全部质控，并且实施项目的动态管理，及时...

机构 发布于3年前 273 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

... ）有□ 无□如有实验室操作手册也放到此项下13试验方案（版本号 日期 ）有□ 无□需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准；本中心为组...

机构 发布于5年前 1660 次浏览