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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...单位为组长单位，PI组织研究组进行资料收集整理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖公章并保存。 4  研究者发起的项目，机构只负责...

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合肥京东方医院

...17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验质量。Ⅰ期临床试验研究室依据《药物临床试...

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晋城大医院

...验结束单2.联系相应专业组的质控员进行质控3.告知机构总结会的召开时间4.报告机构办公室审核，递交中心小结及总结报告5.资料递交5-10个工作日后取报告地点：山西省晋城市北石店镇晋城大医院科教楼一层机构办公室 机构办...

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青海省人民医院

...主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物管理员若干名。（2）...

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汕头市中心医院

...查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...上，执行副主任委员陈永清就分会2020当年的工作进行了总结汇报。秘书长刘春光在工作会上汇报了3月18-19日在广州召开的总会分支机构考核会的考核情况，CRO分会获得了“良好”的成绩。会上还研究讨论了2021年分会的工作计划...

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苏州科技城医院

...统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室...

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中山大学附属第五医院

...（杨老师）。会议召开：需针对项目存在问题，进行分析总结，加强培训。CRA需提前与PI预约，做好会议安排等事宜并邀请机构参会；PPT需提前至少2个工作日递交至机构备案；需做好会议记录、签到登记及拍照留底工作。16.关于...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...督检查，针对现场检查中专家提出的问题，机构认真分析总结，积极整改解决，不断规范临床试验的各项工作。我院现已构建了机构、专业组两级质量保证体系，为临床试验的安全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计、实施等咨...

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