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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...局进行临床试验备案吗？ 多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​ 根据《药品注册管理办法》（国家市...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公室递交年度总结报告。10、药物回收与资料归档项目结束后，由专人负责和记录试验药物的接收、保存、分发、回收、退还，清点剩余药物，退返申办者/CRO。按照“临床试验资料归档...

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遂溪县人民医院

...进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。

机构 发布于8月前 55 次浏览

开封市中医院

...程中实施启动前培训、试验中稽查、过程中质控、试验后总结分析四原则，严把试验质量关。

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究...

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盘锦辽油宝石花医院

...助申办者或CRO召开方案讨论会、项目中期会和项目完成后总结会，审查研究方案执行情况、进度和存在问题。12. 临床试验项目超过1年以上，专业须向临床研究伦理委员会递交年度进展报告。13. 项目结束后，项目组应收集各种试...

机构 发布于5年前 4640 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...组文件夹。    4、临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参加会议事宜。    5、研究者文件夹应根据国家药物临床试验保存文件的目...

机构 发布于1年前 115 次浏览

烟台毓璜顶医院

...业规章制度及标准操作规程的制定和起草临床试验方案及总结报告等工作，以保证临床试验的顺利进行。

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

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徐州医科大学附属医院

...制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血...

机构 发布于10年前 8272 次浏览