为您找到约 41 条结果，搜索耗时：0.0150秒

惠州市中心人民医院

...、结题质控、资料归档（可同时进行）-分中心小结盖章-总结报告归档结题时长：1.5个月-2个月左右 05入组速度病源量多，门诊人数、住院人数位居惠州市前茅65.8%的项目签署增加例数的补充协议，31.1%的项目按期完成合同例数研...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

大连大学附属中山医院

...方案范本。2.2临床试验小结与报告临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试剂等产品的基本信息等资料。临床试...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...程，对项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...工作简历； 　　（四）研究工作基础，包括科学文献总结、实验室工作、动物实验结果和临床前工作总结等； 　　（五）研究方案； 　　（六）质量管理方案； 　　（七）项目风险的预评估及风险处置预案； 　　...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...核→资料交接→提交临床试验结题报告→结题报告审核→总结报告/分中心小结撰写与审核→伦理审查 药物临床试验立项资料目录序号资料名称备注1申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件...

机构 发布于2年前 452 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...报告审查申请文件清单：1结题申请表2分中心小结表/研究总结报告3发表文章（如有）4临床试验人类遗传资源管理调查表（如需）5“人类遗传资源数据备份平台”数据备份完成证明文件或相关说明（如需）注意事项：1. 所有材料...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...集聚发展的若干措施》等我市现行政策及产业发展情况，总结了现行政策中存在的不足。二是通过问卷调查、实地走访、专家座谈等形式深入了解了我市生物医药产业发展的迫切需求及面临的主要问题。三是结合市发展改革委同...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...反应信息的收集、评估和报告程序，并在研究报告中进行总结。 研究过程中可根据需要修订或更新研究方案。研究开始后，对研究方案的任何实质性修订（如研究终点和研究人群变更）应当以可追溯和可审查的方式记录在方...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论