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河北医科大学第二医院

...完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完善机构组织建设和质量控制体系，组织优秀、专业的研究团队，以科学、严谨的工作态度，按照标准化...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验机构审核签章后交申办者。 第七章  多中心临床试验 第五十四条  多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在两个以上（含两个）医疗器械临床试验机构实施的临床试验。 多中心临床试验在不同的国家...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...有争议的临床研究;审核研究者发起的重要国内或国际多中心临床研究的科学性;决定在试验过程中发生重大问题的临床研究是否暂停或终止。临床研究管理委员会审查流程一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家...

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中南大学湘雅医院

...Ⅱ、Ⅲ期临床试验169项，已完成73项，在研96项。国际多中心研究50项。组长单位项目18项。  按照《药物临床试验质量管理规范》要求，GCP办制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程...

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泰州市中医院

...临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科）。‍‍机构于2014年01月...

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台州市第一人民医院

...人次，出院人次5.5万人次。医院设有危急重症孕产妇救治中心、危急重症儿童（新生儿）救治中心、卒中中心、急诊创伤中心、胸痛中心，占地209亩的新院区即将启用。医院秉持科教兴院、人才强院的理念，加快学科建设，目前...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心） 自贡市第四人民医院,自贡第四人民医院,自贡市四院,自贡四院 四川 自贡 自流井区 自贡市第四人民医院檀木林院区门诊1楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 ‍‍...

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淄博万杰肿瘤医院

...本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应...

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六安市人民医院

...平和科研能力的综合体现。临床试验机构（也称临床试验中心，Clinical Trial Center, CTC）现设有临床试验专用诊室、采血室、药物和器械库房，为临床研究助理/协调员（Clinical Research Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称C...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...设有西城院区和通州院区，其中通州院区位于北京城市副中心。北京友谊医院建设规模30.53万平方米，其中西城院区建设规模19.4万平方米，通州院区一期建设规模11.13万平方米。医院现有职工3600余人，其中研究生导师139人，高级...

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