为您找到约 1,000 条结果，搜索耗时：0.0120秒

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20242029 | 盐酸他喷他多注射液

...术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究 评价盐酸他喷他多注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅱ期临床研究 THI-2024004

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222615 | 赛洛多辛胶囊

...征 赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 赛洛多辛胶囊在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240925 | 多西环素缓释胶囊

...格：40 mg）在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂多西环素缓释胶囊（ORACEA®，规格：40 mg）...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212992 | ASC40片

CTR20212992 | ASC40片 进行中-招募完成 中、重度寻常性痤疮 ASC40片的多中心、多剂量的Ⅱ期临床研究 ASC40片治疗中重度寻常性痤疮的随机、双盲、多中心、多剂量、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究 ASC40-202

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221063 | 赛洛多辛片

...。 赛洛多辛片健康人体生物等效性研究 赛洛多辛片单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次给药的健康人体空腹/餐后的生物等效性试验研究 C22LBE001

CDE 发布于1年前 0 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...估抗菌肽PL-5喷雾剂治疗创面感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（...

机构 发布于9年前 3681 次浏览

药物临床试验：CTR20232001 | 甲苯磺酸艾多沙班片

... 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230667 | 甲苯磺酸艾多沙班片

... 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240056 | 盐酸多塞平口颊膜

CTR20240056 | 盐酸多塞平口颊膜 进行中-尚未招募 失眠障碍 评价盐酸多塞平口颊膜治疗失眠障碍患者的Ⅲ期临床研究 评价盐酸多塞平口颊膜治疗失眠障碍患者疗效和安全性的多中心Ⅲ期临床研究 LP067-23-02

CDE 发布于7月前 0 次浏览