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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

.../20210407/a2f3a86f609295f64a6aa0090d7123b9.png) 市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）...

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...联盟单位，“金牌”培训基地，中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）成员单位，国家药物/器械临床试验机构，福建省结核病定点医疗机构，省卫健委确定的全省结核病培训基地，省结核病防治规划实施单位诊疗点，福建省医学...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

大庆市第三医院

...000049。      药物临床试验设有：机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的房间均有防火、防盗等措施。 步骤1：申办方按照《药物临床试验伦理审查文件目录》要求文件，按顺序装订的壹...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研究的，应当与委托、资助机构或多中心临床研究牵头机构签订临床研究协议，明确双方权利、义务及责任分担等。 牵头机构对临床研究负主体责任，参与机...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

潍坊市第二人民医院

...省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

达州市中心医院

达州市中心医院 达州市中心医院,达州中心医院 四川 达州 通川区 四川省达州市通川区南岳庙街56号 达州市中心医院住院部中普制剂室2楼 1、多中心、随机、双盲、阳性平行对照比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液（GB241）...

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北京大学深圳医院

...位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018年我院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场检查中）。2018年我...

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佛山复星禅诚医院

佛山复星禅诚医院 佛山市禅城区中心医院,佛山禅城区中心医院,佛山市禅城中心医院,佛山禅城中心医院 广东 佛山 禅城区 佛山市禅城区石湾三友南路 医院行政办公区青年之家d-203 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上...

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南昌大学第四附属医院

...床试验提供更便捷、高效、安全的服务。7、结题审查本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签盖完整），伦理秘书将于7个工作日内安排主审进行结题审查，主审无异议则不作书面回复，行备案处理。8、资...

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