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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

.../20210407/a2f3a86f609295f64a6aa0090d7123b9.png) 市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）...

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...  机构受其他机构委托、资助开展临床研究或者参与多中心临床研究的，应当与委托、资助机构或多中心临床研究牵头机构签订临床研究协议，明确双方权利、义务及责任分担等。 牵头机构对临床研究负主体责任，参与机...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

潍坊市第二人民医院

...省潍坊市奎文区院校街7号潍坊市第二人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

南阳南石医院

...现为国家临床重点专科、河南省医学重点学科。脑血管病中心1988年建科, 2016年被国家卫生计生委批准为南阳市首家国家高级卒中中心，在卒中基地评比中排名多次位居全国前十,脑血管病康复医学科被河南省卫计委批准为河南省...

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长治医学院附属和平医院

...临床试验、特医食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室，建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，...

机构 发布于6年前 4213 次浏览

郑州大学第五附属医院

...楼 郑州大学第五附属医院（三甲）做为国内临床试验分中心，地理位置极其优越，位于郑州火车站正对面，郑州站出站步行570米可达医院。从国内各大城市铁路出行极其便利，郑州站到北京西站2个半小时可到达。 郑州大学第...

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宜阳县中医院

...有相应的办公设备设施、专用的资料档案室和临床试验GCP中心药房，由专人负责管理。有可利用的会议室。 机构药房进行分区管理（验收区、存放区和回收区），安装有中央空调，配 有专门带锁的药品常温柜、药品冷藏柜、药...

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南昌大学第四附属医院

...床试验提供更便捷、高效、安全的服务。7、结题审查本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签盖完整），伦理秘书将于7个工作日内安排主审进行结题审查，主审无异议则不作书面回复，行备案处理。8、资...

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新乡市第一人民医院

...的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性IIb/III期试验 3、评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性...

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