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滨州医学院附属医院

...总局（CFDA）资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查；内分泌、普通外科（胃肠）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月...

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瑞安市人民医院（温州医科大学附属第三医院）

...静脉曲张等临床研究项目全国入组排名前三。多个项目经国家局核查，项目入组、质量及管理体系均获得专家组认可。 是温州南翼地区规模最大的三级甲等综合医院，2023年我院国考成绩进入A+序列。核定床位2000张，设病区52个...

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海南省人民医院

...等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况：2021年接受国家局药品注册现场核查4次，均顺利通过。

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连云港市第一人民医院

...资格认定。² 2018年11月，完成医疗器械临床试验机构国家局备案。² 2020年11月，完成药物临床试验机构和20个药物临床试验专业国家局备案。² 2022年6月，完成Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业国家局备案。...

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连州市人民医院

...备字2024000088）（械临机构备202400069），并于2024年7月通过国家局首次检查，现开始承接项目。 现有器械类备案专业 4 个，包括消化内科专业、神经内科专业、骨科 — 创伤骨科专业、骨科 — 脊柱关节外科专业。 有药物类备案...

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哈尔滨医科大学附属第四医院

...；②调研项目可直联PI，当场回复承接意向；③无需等待国家局批件，最快0.5天即可完成项目立项；④立项合同可同时审核，最快伦理批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免...

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济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...院药物临床试验机构成立于2019年1月，于2019年12月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临床试验39项、涉及白内障、青光眼、眼底病、眼外科...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...临床试验项目几百项，有多个项目超合同例数入组,并有国家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023...

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南阳市第一人民医院

...制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培...

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菏泽市立医院

...机构主任，机构下设机构办公室，专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定，现有备案药物临床试验专业10个：心内科、血液内、肿瘤科、风湿、内分泌、传染、肾内、呼吸、眼科、I期临床研究病房；备案医疗器械临床试验专...

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