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宜宾市第二人民医院

...顺利通过四川省药监局日常监督检查,多个项目顺利通过家局核查。 1、项目调研1.1、申办者/CRO将方案摘要或项目简介发送到机构办邮箱:YBEYYGCP@126.com,同机构办确定合作意向。1.2、由机构办指定承接科室和项目PI,并获得申...
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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院(原成都军区昆明总医院、四十三医院)

...利通过国家食品药品监督管理局资格认定,2010年又通过家局资格认定复核检查,相关工作得到检查组专家的肯定。机构下辖I期临床试验研究室、戒毒、心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经、骨科、中医骨病和肾病10个专业组。...
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首都医科大学附属北京中医医院

...医学、中医风湿病7个专业的认定。至此,共计18个专业经家局现场检查得到认定。2021年1月,除上述18个专业外,新增中医内分泌、中医泌尿(含男科),全院总计20个专业在药物临床试验机构备案管理信息系统中完成备案。3...
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滨州医学院附属医院

...食品药品监督管理总局(CFDA)的资格认证,2017年均通过家局资格认定复核检查。2019年8月,麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。目前,药物临床试验机构备案专业共计10个:消化...
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曲靖市中医医院

...公室负责按照国家法律法规要求对项目展开质控,并配合家局检查、申办方监查或第三方稽查,以保证临床试验项目质量。2022年2月28日,医院通过国家药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2022000026),完成肿瘤科...
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海南省人民医院

...等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况:2021年接受家局药品注册现场核查4次,均顺利通过。
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温州医科大学附属眼视光医院

...助理、机构药品管理员、机构质控员等。本院研究者取得家局或省局培训证书的120人,获得院内相关临床试验培训证书的109人。机构拥有一套较为完善的质控体系,以GCP为核心,对临床试验项目立项、伦理审核、项目启动、中...
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连云港市第一人民医院

...12月,我院药物临床试验机构(以下简称“机构”)获得家局药物临床试验机构资格认定(证书编号464),被批准认定的专业共有9个。2017年3月我院药物临床试验机构接受家局专业复核现场检查及新专业资格认定现场检查,...
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东营市人民医院/山东省立医院(集团)东营医院

...担本专业药物临床试验的资质和能力。机构意向:为适应家局机构备案要求,拟承接各专业IV期或药品上市后研究项目。 2. 财务制度4. 准备会流程6. 药物管理流程8. 筛选检查相关事项 附件1.机构立项申请表及药物临床试验项...
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深圳市宝安区人民医院

...导的大力支持及各专业科室积极配合下,于2022年2月完成家局备案(备案号:械临机构备202200016),2022年4月顺利通过广东省局现场监督检查。各备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,可承接医疗器械及体外诊...
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