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苏州市中医医院

...肿瘤科、风湿科、心血管科、呼吸科7个新专业，同年10月国家局受理。2015年8月国家局受理了我院复核审查申请，现阶段做好各项准备工作迎接新专业及机构复核现场检查。伦理审查及受理流程形式审查→补充/修改，受理→项目...

机构 发布于9年前 1105 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...门对提交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家...

机构 发布于9年前 1294 次浏览

曲靖市中医医院

...公室负责按照国家法律法规要求对项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监查或第三方稽查，以保证临床试验项目质量。2022年2月28日，医院通过国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000026），完成肿瘤科...

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宜昌市中心人民医院

...置和组织结构健全，管理机制、制度完善，较好地具备了国家局规定的药物临床试验机构所应具备的条件。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌市中心人民医院药物临...

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北京大学深圳医院

...19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场检查中）。2018年我院机构被授予“临床研究科普示范基地”（北京世纪慈善基金会，中国临床研究公益促进基金共同发起）；粤港澳I期&BE（一致性评价）临床...

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枣庄市立医院

...军人物2人。枣庄市立医院药物临床试验机构于2017年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专...

机构 发布于4年前 1465 次浏览