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药物临床试验:CTR20232276 | 维生素K1注射液

...素K1注射液(1ml:10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案 WBYY23005
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药物临床试验:CTR20230692 | 阿奇霉素干混悬剂

... 阿奇霉素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究 CZSY-BE-AQMS-2304
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药物临床试验:CTR20250403 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 艾曲泊帕乙醇胺片(25 mg)餐后人体生物等效性研究 ...
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药物临床试验:CTR20244883 | 达格列净片

... 达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24246
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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...项目18项(标示为“★”),一般项目115项,包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检查内容。   四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一般...
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药物临床试验:CTR20212824 | 阿奇霉素干混悬剂

...素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验临床研究 CZSY-PBE-AQMS-2103
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药物临床试验:CTR20220394 | 阿奇霉素干混悬剂

...素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-AQMS-2202
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药物临床试验:CTR20220266 | 阿奇霉素干混悬剂

...素干混悬剂(0.1g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究 CZSY-BE-AQMS-2203
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药物临床试验:CTR20243156 | 小儿法罗培南钠颗粒

...培南钠颗粒(0.05g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-XEFL-2423
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药物临床试验:CTR20241638 | 利伐沙班颗粒

...中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓...
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