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欧洲-美国申报经验的一期临床中心

各位老师好！请问有欧洲-美国申报经验的一期临床中心，有吸入制剂PK试验经验，以及负压室吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20240616 | 双氯芬酸钠缓释片

...项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、四周期，完全重复交叉的生物等效性研究 评价双氯芬酸钠缓释片在成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、四周期，...

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药物临床试验：CTR20231954 | 枸橼酸托法替布缓释片

...不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 银屑病关节炎：托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人...

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药物临床试验：CTR20243890 | 枸橼酸托法替布缓释片

...不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 （2）银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）...

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药物临床试验：CTR20243890 | 枸橼酸托法替布缓释片

...不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 （2）银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）...

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药物临床试验：CTR20201884 | 普瑞巴林胶囊

CTR20201884 | 普瑞巴林胶囊 已完成 带状疱疹后神经痛，纤维肌痛。 人普瑞巴林胶囊体生物等效性试验 普瑞巴林胶囊随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验 YY202005CDZY

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药物临床试验：CTR20231669 | 枸橼酸托法替布缓释片

...不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 银屑病关节炎：托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人...

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药物临床试验：CTR20230262 | 伯瑞替尼

CTR20230262 | 伯瑞替尼 进行中-尚未招募 非小细胞肺癌 伯瑞替尼肠溶胶囊人体生物等效试验 伯瑞替尼肠溶胶囊在空腹给药条件下随机、开放、两制剂、三周期、三交叉的人体生物等效性试验 R01220097

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药物临床试验：CTR20232728 | 伯瑞替尼

CTR20232728 | 伯瑞替尼 进行中-尚未招募 脑胶质瘤 伯瑞替尼肠溶胶囊人体生物等效试验 伯瑞替尼肠溶胶囊在空腹给药条件下随机、开放、两制剂、三周期、三交叉的人体生物等效性试验 R01230124

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药物临床试验：CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

... 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究 评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（规格：阿莫西林（C16H19N3O5S）4.0 g和克拉维酸钾（C8H9NO5）0.57 g）与参比制剂Augmentin®（规格：400 mg/57 mg/5 mL）在健康成年受试者空腹和餐...

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