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药物临床试验:CTR20250037 | 硫酸氢氯吡格雷片

...5mg)在中国健康成年受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 硫酸氢氯吡格雷片(75mg)在中国健康成年受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两序列...
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药物临床试验:CTR20242181 | 乌帕替尼缓释片

...特应性皮炎:本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。(2)类风湿关节炎:本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受...
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药物临床试验:CTR20243490 | 环孢素软胶囊

...心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240813 | 双氯芬酸钠肠溶片

...的治疗。 双氯芬酸钠肠溶片空腹生物等效性研究 受试制剂双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg)与参比制剂双氯芬酸钠肠溶片(扶他林®,规格:25 mg)在中国健康成年受试者空腹状态下的人体生物等效性试验 JX-SLFSCRP-BE-2024-02
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药物临床试验:CTR20243585 | 达格列净片

...病酮症酸中毒。 达格列净片生物等效性研究 评估受试制剂达格列净片(规格:10 mg)与参比制剂安达唐®(规格:10 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性...
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药物临床试验:CTR20232140 | 双氯芬酸钠肠溶片

...适当的治疗。 双氯芬酸钠肠溶片生物等效性研究 受试制剂双氯芬芬酸钠肠溶片(规格:25mg)与参比制剂双氯芬酸钠肠溶片(扶他林®,规格:25mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验。 JX-SLFSCRP-BE-...
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药物临床试验:CTR20233572 | 双氯芬酸钠肠溶片

...适当的治疗。 双氯芬酸钠肠溶片生物等效性研究 受试制剂双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg)与参比制剂双氯芬酸钠肠溶片(扶他林®,规格:25 mg)在中国健康成年受试者空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验 JX-SLFSCRP-BE-2023...
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药物临床试验:CTR20251048 | 达格列净片

...究 浙江麒正药业有限公司研制的达格列净片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、单剂量、空腹用药、自身交叉设计的生物等效性研究 QZ-DGLJ-2025
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药物临床试验:CTR20242589 | 枸橼酸西地那非干混悬剂

...。 枸橼酸西地那非干混悬剂生物等效性研究 评估受试制剂枸橼酸西地那非干混悬剂(规格:10 mg/mL)与参比制剂枸橼酸西地那非干混悬剂(Revatio®)(规格:10 mg/mL)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机...
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药物临床试验:CTR20250047 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液

...新)辅助内分泌治疗后早期复发或内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后进展的ER+、HER2- 和GRPR+ 晚期乳腺癌参与者中的安全性和活性的Ib期研究 一项评估 [177Lu]Lu-NeoB联合瑞波西利和氟维司群在(新)辅助内分泌治疗后早期复发或内...
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