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临床试验
机构
必须有单独的GCP药房吗?
各位老师,临床试验
机构
必须有单独的GCP药房吗?还是可以同医院药房设置一处,有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以;或者是药物交由专业、项目自行
管理
?
问题
发布于
3年前
0 人回答
上市后再研究如果不属于四期临床试验,还需要走开展临床试验哪一套流程,由临床试验
机构
管理
吗?
如题,各位老师能否解答下。
问题
发布于
3年前
0 人回答
湖州市中心医院
...备201800451”,备案专业组为11个。医院设立临床试验组织
管理
机构
,由院领导及相关科室负责人组成,
机构
办有专职秘书,药物(医疗器械)
管理
员、资料档案
管理
员、质量
管理
员。
机构
办下设质量
管理
小组,由
机构
办人员和专...
机构
发布于
7年前
2043 次浏览
南方医科大学珠江医院
...院药物临床试验
机构
是2005年首批通过国家食品药品监督
管理
总局认定的药物临床试验
机构
之一。目前
机构
已完成50个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善,医护人员资质齐全,
机构
配备临床...
机构
发布于
9年前
7840 次浏览
汕头市中心医院
...进1名临床试验专业的硕士研究生,大大加强了临床试验
管理
队伍。1、
机构
设置现
机构
主任由副院长担任,
机构
办公室配备相应的场地和设施、资料档案室等,现有专职人员5人。 2、GCP培训情况药物临床试验
机构
办公室每年制定...
机构
发布于
9年前
1653 次浏览
曲靖市中医医院
...规范岗位职责,完善制度建设、加强人员培训,强化流程
管理
、重视质量
管理
。目前设有设施完备的
机构
办公室、资料室、中心药房,有独立的伦理委员会及伦理资料室。GCP办公室GCP资料室GCP药房伦理、
机构
资料室专业组诊疗环...
机构
发布于
2年前
223 次浏览
南阳医学高等专科学校第一附属医院
...院药物和医疗器械(含体外诊断试剂)项目承接、立项和
管理
等工作。15个药物临床试验专业:心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼科、骨...
机构
发布于
9年前
2712 次浏览
温州医科大学附属眼视光医院
...主任、办公室主任、秘书、专职临床研究助理、
机构
药品
管理
员、
机构
质控员等。本院研究者取得国家局或省局培训证书的120人,获得院内相关临床试验培训证书的109人。
机构
拥有一套较为完善的质控体系,以GCP为核心,对临床...
机构
发布于
9年前
2021 次浏览
河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)
...行业内的竞争力,提升药物和医疗器械的临床科研能力与
管理
水平,促进医院临床研究的科学性和规范化,焦作市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验
机构
,首先筹建药物临床试验
机构
,任命
机构
主任1名、
机构
副主...
机构
发布于
5年前
1449 次浏览
浙江省人民医院
...房以及各专业组。
机构
办公室和
机构
药房负责
机构
的日常
管理
工作,设有
机构
办主任、办公室秘书、试验药物
管理
员、档案
管理
员及质控员,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。
机构
内设有独立的医学伦理委员会,负责对临床...
机构
发布于
9年前
5868 次浏览
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