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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月,完成国家医疗器械临床试验机构备案,具备开展医疗器械临床试验资格,共有内科(呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学)...
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华南理工大学附属第六医院(佛山市南海区人民医院)

...器、海扶刀等先进医疗设备4000余台。 机构2020年完成首次医疗器械备案,2021年6月完成首次药物备案,先后接受并通过省局监督检查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者;医疗器械临床试验共备案23个科室...
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江门市五邑中医院

...备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房(55平方...
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徐州医科大学附属医院

...接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。
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广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验,从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床...
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肇庆市第一人民医院

...市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案机构,已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程,覆盖项目运行、应急预案、药品/...
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东莞市松山湖中心医院(东莞市第三人民医院)

...小组,启动药物临床试验机构建设工作。2.2018年12月5日,医疗器械临床试验机构备案备案号:械临机构备201800514)3.2019年13个药物专业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:11...
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佛山复星禅诚医院

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 (原佛山市禅城区中心 医院,简称 “佛山禅医”),是一家集医疗、康复、科研、教学为...
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黄冈市中心医院

...科,感染性疾病科,乳腺甲状腺外科,机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作,科室基本覆盖全院临床科室。机构机构主任1名,机构副主任2名,下设机构办公室,办公室主任1名,秘书2名,机构药物管理员2名,质控...
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江门市中心医院

...接启动前工作,尽早启动筛选。 1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单3.体外诊断试剂临床试验清单下载地址:http://www.jmszxyy.com.cn/gjywlcsyjg/zlxzzq/
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