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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告：原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 第六章  风险控制 第一节  风险控制措施 第八十七条  对于已识别的安全风险，持有人应当综合考虑药品风险特征、药品的...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...品管理的产品不需要提交定期安全性更新报告：原料药、体外诊断试剂、中药材、中药饮片。 ## **第六章  药品安全风险控制** ### 第一节  风险控制措施 第八十六条【措施选择】  对于已识别的安全风险，持有人应当...

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