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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...以来，承接了大量临床试验项目，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、服务指...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培训基地◆重庆市博士...

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南昌市第三医院

...Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院概况和机构介绍江西省南昌市第三医院座落在南昌市中心城南的抚河之滨，绳金塔下，始建于1917年，前身是法国教会医院...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...物到达本院GCP药房前需完成对药物管理员的授权和培训;体外诊断试剂需完成对试剂管理员的培训。3. 项目汇款需在备注中注明项目名称+PI，按照合同中经费付款要求进行付款。4. 项目启动参照“启动培训会相关文件”，完成《...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或者虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型的，体外实验或者动物实验研究结果应当支持开展临床研究；或者观察性研究结果提示确有必要开展干预性研究。 （四） 使用方法不超过现有...

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广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 温馨提示：广东省中医院临床试验工作指南（第1版）下载链接：http://www.gdhtcm.com/sitecn/kyfw/12857.html机构概况广东省中医院（广州中医药大学第二附...

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南华大学附属第一医院

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临...

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上海中医药大学附属曙光医院

...验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 上海中医药大学附属曙光医院是一所百年老院，位列上海十大综合医院之一。医院被国家中医药管理局首批认定为三级甲等中医院、全国示范中医...

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长治医学院附属和平医院

...E试验、PK试验、I、II、III、IV期药物临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科、心血管...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布...

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