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连云港市第一人民医院

...起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连云港市第一人民医院始建于1951年10月，经过几代人的艰苦创业，现已发展成为徐淮东部...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培训基地◆重庆市博士...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...物到达本院GCP药房前需完成对药物管理员的授权和培训;体外诊断试剂需完成对试剂管理员的培训。3. 项目汇款需在备注中注明项目名称+PI，按照合同中经费付款要求进行付款。4. 项目启动参照“启动培训会相关文件”，完成《...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院管理，人性化医疗...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或者虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型的，体外实验或者动物实验研究结果应当支持开展临床研究；或者观察性研究结果提示确有必要开展干预性研究。 （四） 使用方法不超过现有...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...恶性肿瘤的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介汕头大学医学院附属肿瘤医院成立于1994年11月，是广东省第二家肿瘤专科医院。在省、市各级领...

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南华大学附属第一医院

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布...

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