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右江民族医学院附属医院

...临机构备202100096）。目前，有6个药物临床试验专业（腺体外科（外科-普通外科专业）、感染性疾病科（传染科-呼吸道传染病专业）、肿瘤科、心血管内科、呼吸与危重症医学科、急诊医学科）和1个医疗器械临床试验专业（医...

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南昌大学第四附属医院

...临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科-骨科专业、肿瘤科...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼保健院（广州市妇婴医院）整合而成...

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惠州市第一人民医院

... Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...床试验机构目前主要承接II-IV期新药、疫苗、医疗器械、体外诊断试剂等注册和非注册类临床试验项目以及IIT研究，也可以为申办方提供儿童群体药代动力学、成人用药数据外推至儿科人群等方向研究方案设计和技术指导服务。...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力，提升药物和医疗器...

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南宁市第八人民医院

...行全面管理。机构已建立了较为规范的药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验运行管理体系、质量管理制度及标准操作规程，对临床试验的过程进行质量控制检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严...

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桂林医学院第二附属医院

...量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人...

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郴州市第一人民医院

...《临床试验机构-医疗器械临床试验申请表》 或附件 3-3《体外诊断试剂临床试验申请表》 ）等。申办者/CRO填写《院外用户申请表》，将其电子版及扫描件发送至机构办邮箱（czsyctms@163.com）。3. 机构办主任审批后由系统管理员配...

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江门市中心医院

...现有23个重大项目获得准入，包括人类辅助生殖技术-常规体外受精/胚胎移植（IVF-ET）、卵胞浆内单精子显微注射技术（ICSI），非血缘造血干细胞移植，法医物证司法鉴定等。2021年4月，入选广东省第二期20家高水平医院重点建设...

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