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药物临床试验:CTR20241808 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...期波动性帕金森病。 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验 甲磺酸沙芬酰胺片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验。 leadingphar...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739...
文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

攀枝花市中心医院

...花市中心医院紧急救援中心(120)3楼 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、RWS等 ‍‍攀枝花中心医院国家药物临床试验机构于2018年7.17通过国家药品监督管理局的认定(证书编号:911)。机构办公室遵照...
机构 发布于6年前 1279 次浏览

重庆大学附属三峡医院(原重庆三峡中心医院)

...重庆三峡中心医院科技楼6楼 重庆三峡中心医院药物临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定,至今已有6年多药物临床试验历史,认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内科、肿...
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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院(原成都军区昆明总医院、四十三医院)

...昆明总医院药学部5楼 成都军区昆明总医院国家药物临床试验机构的前身为昆明总医院“临床药理基地”,于1989年9月被批准为第一批“全军临床药理基地”,1994年再次通过验收。在1998年又申请原卫生部“国家药品临床研究基...
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高州市人民医院

...位村民同时施行双肺移植成功。高州市人民医院药物临床试验机构成立于2017年7月,于2019年5月,高州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构。现曹勇任机构主任,邓丽任机构办公室主...
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临沂市妇幼保健院

...罗庄区清河南路1号临沂市妇幼保健院A楼三楼 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等)及其他功能检查室,并于2019年10月获...
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药物临床试验:CTR20231799 | 甲泼尼龙片

...的高钙血症等内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片生物等效性试验 甲泼尼龙片在餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-JPNL-23-27
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230200 | 甲泼尼龙片

...的高钙血症等内分泌失调疾病。 甲泼尼龙片生物等效性试验 甲泼尼龙片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-JPNL-22-73
CDE 发布于1年前 0 次浏览

胜利油田中心医院

...15日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年9月3日...
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