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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...药投资热点，早期临床开发策略，创新药申报路径，临床试验中风险控制计划等热点领域和临床前沿应用开展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。 --- 国际生物岛论坛...

文章 发布于4年前 4023 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

海口市人民医院

...省海口美兰区人民大道43号11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成...

机构 发布于10年前 1983 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...市学成路1号住院部四楼 各类恶性肿瘤的Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介1、汕头大学医学院附属肿瘤医院简介汕头大学医学院附属肿瘤医院成立于1994年11月，是广东省第二家肿...

机构 发布于10年前 3803 次浏览

药物临床试验：CTR20220756 | 甲泼尼龙片

...、癌症引起的高钙血症。 甲泼尼龙片的人体生物等效性试验 甲泼尼龙片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 CS2849

CDE 发布于2年前 0 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...研究是指在医疗卫生机构内开展的所有涉及人的药品（含试验药物，下同）和医疗器械（含体外诊断试剂，下同）医学研究及新技术的临床应用观察等。 第三条　医疗卫生机构开展临床研究应当取得法律法规规定的资质，药...

文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...自贡市第四人民医院檀木林院区门诊1楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍医院有肿瘤、内分泌、消化、泌尿4个临床专业获得药物临床试验现场认定资格。根据国家《药物临床试验...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...路33号河南省儿童医院郑州儿童医院门诊4楼A区 药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂）、研究者发起的临床研究（IIT研究）、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国...

机构 发布于7年前 1757 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...区 浙江省杭州滨江院区住院楼1楼1098室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、药代动力学试验 机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组织管理...

机构 发布于10年前 2622 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...区 山东省淄博市博山经济开发区健康大道1号 生物等效性试验、I-IV期肿瘤临床试验 2019年10月16日取得《药物临床试验机构资格认定证书》，认定专业为肿瘤学。2019年12月通过NMPA备案审核，肿瘤科、生物等效性试验（药临床机构...

机构 发布于5年前 1602 次浏览