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药物临床试验：CTR20233423 | HDM3010

...品的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉的试验 HDLKTN-G-01

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药物临床试验：CTR20130065 | 异噻氟定胶囊

CTR20130065 | 异噻氟定胶囊 已完成 乙型肝炎 评价异噻氟定胶囊的人体安全性研究 异噻氟定胶囊健康受试者单次口服给药的人体耐受性、药代动力学与药品规格合理性探索试验 W28F-IA1

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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...专科医院联盟单位，“金牌”培训基地，中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）成员单位，国家药物/器械临床试验机构，福建省结核病定点医疗机构，省卫健委确定的全省结核病培训基地，省结核病防治规划实施单位诊疗点，福...

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桂林市人民医院

...路12号桂林市人民医院行政楼三楼 桂林市人民医院临床试验机构于2019年开始筹建，机构主任由院领导担任，2019年11月成立机构管理部门--药物临床试验机构办公室，办公室设主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、资料管...

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杭州市中医院（浙江中医药大学附属广兴医院）

...附属第二医院、浙江中医药大学附属广兴医院）药物临床试验机构于2005年12月29日获国家食品药品监督管理总局资格认定，于2012年07月、2017年05月顺利通过国家复核检查。目前机构拥有药物临床试验专业分别为中医肾病、中医妇...

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广州中医药大学第一附属医院

...16号广州中医药大学综合教学楼10楼 I、Ⅱ、Ⅲ期新药临床试验、中药保护临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第...

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药物临床试验：CTR20223197 | 甲泼尼龙片

...机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 AHJM-BE-JPNL-2248

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...诊科、康复医学科、普外科、血液科）。医院对药物临床试验的发展非常重视，于2005年11月28日成立了复旦大学附属上海市第五人民医院药物临床试验机构和机构办公室，建立了独立的医学伦理委员会和药物临床试验学术委员会...

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四川大学华西医院

...号四川大学华西医院转化医学综合楼7楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药...

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